| 器械名称 | 微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 | 远端保护器(商品名：Saturn) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Φ2.5，,Φ3.0，Φ3.5 | 保护伞外径 φ5，φ6，φ7，φ8 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 单支（单处或多处）冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | 对颈动脉、肾动脉狭窄做介入治疗时，用该产品在病变远端保护，可捕获脱落栓子，防止远端血管被脱落斑块堵塞。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）组成。支架长度（mm）：13、18、23；支架药物含量（μg）：120、160、210。输送系统即球囊扩张导管。 | |
| 用途 | 单支（单处或多处）冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）组成。支架长度（mm）：13、18、23；支架药物含量（μg）：120、160、210。输送系统即球囊扩张导管。 | 由保护伞与导丝装配体、保护伞外鞘管(输送鞘管和回收鞘管)、导丝扭转器组成。导丝采用304医用不锈钢，保护伞架采用镍钛形状记忆合金制成，滤膜材料为医用聚胺酯，保护伞固定在导丝前端，与导丝一起构成装配体。鞘管为快速交换式导管，近端材料选用不锈钢，远端材料选用PEBAX。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 单支（单处或多处）冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）组成。支架长度（mm）：13、18、23；支架药物含量（μg）：120、160、210。输送系统即球囊扩张导管。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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