器械名称 | 微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 | 微创医疗 一次性使用血管内导管附件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Φ2.5,,Φ3.0,Φ3.5 | —— |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
适用范围 | 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯-醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23;支架药物含量(μg):120、160、210。输送系统即球囊扩张导管。 | 1.本注册单元中的产品包括:穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成,针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝,表面有聚四氟乙烯涂层,直径是0.014、0.035英寸,长度为100~200cm,尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成,主要材料是聚乙烯,规格为5F、6F |
用途 | 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。 |
结构及其组成 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯-醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23;支架药物含量(μg):120、160、210。输送系统即球囊扩张导管。 | 1.本注册单元中的产品包括:穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成,针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝,表面有聚四氟乙烯涂层,直径是0.014、0.035英寸,长度为100~200cm,尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成,主要材料是聚乙烯,规格为5F、6F |
使用方法 | 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。请在医师的指导下使用该产品 。 |
主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯-醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23;支架药物含量(μg):120、160、210。输送系统即球囊扩张导管。 | 1.本注册单元中的产品包括:穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成,针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝,表面有聚四氟乙烯涂层,直径是0.014、0.035英寸,长度为100~200cm,尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成,主要材料是聚乙烯,规格为5F、6F |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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