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基本资料对比
器械名称 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird 2)血液透析用制水设备
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。modula
产家 微创医疗器械(上海)有限公司上海和亭商贸有限公司
适用范围 用以以下适应症:改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5~4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。该产品生产医用纯水,供医疗单位血液透析或临床检验用。

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说明书对比
产品说明 该产品由控制面板、微处理器、电路板、电动机、RO反渗膜管、微过滤器、压力泵,表及传感器、电导度探测器、安全保护装置、报警装置、原水进水接口、进水管、出水管、废水排放接头、消毒泵接头、取样阀、三通阀、单向阀、回流阻止阀组成。产水量为300L/h~1200L/h(水温为10℃);处理水的电导率≤8μs/cm;处理水的PH值为5.0~7.0。
用途
结构及其组成 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120~305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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