| 器械名称 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird 2) | 血液透析装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 支架长度(mm):13、18、23、29、33；支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。 | JHM-2028 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用以以下适应症：改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5～4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | 用于为急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析。 |
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| 产品说明 | 产品由透析液供给系统(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控)，血液循环系统(血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测)构成。此次注册不包括配套用任何管路系统。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120～305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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