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基本资料对比
器械名称 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird 2)血液透析用制水系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。JY-DIA型
产家 微创医疗器械(上海)有限公司广东净源纯水设备有限公司
适用范围 用以以下适应症:改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5~4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。给医疗单位提供血液透析用的纯水。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。
用途
结构及其组成 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120~305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 由预处理、反渗透、供水泵等部份组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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