| 器械名称 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird 2) | 人工心肺机管路 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 支架长度(mm):13、18、23、29、33；支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。 | φ3.2、φ4、φ5、φ6、φ6.3、φ7、φ8、φ10、φ12 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 上海祥盛医疗器械厂 |
| 适用范围 | 用以以下适应症：改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5～4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | 该产品主要供胸腔手术时连接人工心肺机作体外循环血液用。 |
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| 产品说明 | 产品由输血（液）器具用软聚氯乙烯制成，主要由各种不同管径的PVC导管、二通、三通等经配套组合而成。产品性能结构：1、血液流率;2、密合性；3、连接牢固度；4、耐温性；5、微粒污染；6、产品应无菌、无热原。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120～305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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