器械名称 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird 2) | 不可吸收带线骨锚钉系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。 | 见附页 |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | |
适用范围 | 用以以下适应症:改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5~4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | 微型骨锚:适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定 。GII骨锚: 适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。Fastin骨锚:适用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨 。SUPER骨锚:用于适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。 Rotator骨锚:用于肩轴损伤修复。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120~305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 该产品由骨锚(材料采用镍-钛合金或6铝4钒钛合金)、缝线(带针或不带针)组成。缝线类型有三种:PANACRYL缝线为聚(L-丙交酯/乙交酯)组成的可吸收带状缝合线;ETHIBOND缝线为聚酯非吸收性缝合线;ORTHOCORD缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。经辐射灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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