| 器械名称 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird 2) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 支架长度(mm):13、18、23、29、33；支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。 | nephRO |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 适用范围 | 用以以下适应症：改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5～4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | 该产品生产医用纯水，供医疗单位血液透析或临床检验用。 |
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| 产品说明 | 该产品由控制面板、微处理器、电路板、电动机、RO反渗膜管、微过滤器、压力泵，表及传感器、电导度探测器、安全保护装置、报警装置、原水进水接口、进水管、出水管、废水排放接头、消毒泵接头、取样阀、三通阀、单向阀、回流阻止阀组成。产水量为400L/h～1600L/h(水温为10℃)；处理水的电导率≤8μs/cm；处理水的PH值为5.0～7.0。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120～305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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