| 器械名称 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird 2) | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 支架长度(mm):13、18、23、29、33；支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。 | LNCH-1 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 北京市伦拿创业医疗设备技术开发 |
| 适用范围 | 用以以下适应症：改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5～4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | 利用反渗水和专用清洗消毒液对透析器进行清洗、测试和消毒处理，使可复用透析器达到安全重复使用的目的。 |
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| 产品说明 | 1）水源条件：水源温度: 10℃-30℃；水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求；进水压力：0.15MPa～0.35MPa；进水流量：大于1.7L/min 。2）冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min；完成一个工作流程：8min～12min。3）透析器血室容量测试： | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120～305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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