器械名称 | 管腔内支架—非血管支架 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Φ8×90mm、Φ8×40mm、Φ12×60mm、Φ12×40mm、Φ18×100mm | 见附页 |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
适用范围 | 用于治疗食道、胆道和气管的狭窄。 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品材料采用316L不锈钢和镍钛合金制成。316L不锈钢符合ISO5832-1的要求,镍钛合金化学成分含量:Ni53.8-57.8%,Ti42.2-46.2%,其拉伸强度>1.2Mpa,延伸率≥5%。镍钛合金在26±4℃完成变相,恢复记忆。 | 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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