| 器械名称 | 微创 管腔内支架--非血管支架 | 医用X射线防护屏 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | TWF-A单联防护屏、TWF-B双联防护屏 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 天津市万木医疗设备技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻；不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻；年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻；不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻。食道支架适用 | 该产品主要适用于医用诊断X射线辐射的防护。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 支架采用镍钛合金丝编织而成，有裸支架与覆膜支架二种型式，膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能：支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。 | 该产品由钢板、铅板及铅玻璃制成。防护屏装有四只可移动的万向旋转脚轮。主要性能：1、防护屏宽度不小于900mm，有效高度不小于1800mm。2、防护屏铅当量不低于0.5mmPb(包括铅玻璃)。3、防护屏装有移动脚轮，移动灵活、平稳，当防护屏倾斜10°时不得翻倒。4、防护屏观察窗有效面积不得小于100mm×150 mm。5、防护屏底边与地面用铅橡皮帘贴合。其它性能指标详见YY/T 0128 《医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具》及采标说明。 |
| 用途 | 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻；不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻；年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻；不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻。食道支架适用 | |
| 结构及其组成 | 支架采用镍钛合金丝编织而成，有裸支架与覆膜支架二种型式，膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能：支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。 | 该产品由钢板、铅板及铅玻璃制成。防护屏装有四只可移动的万向旋转脚轮。主要性能：1、防护屏宽度不小于900mm，有效高度不小于1800mm。2、防护屏铅当量不低于0.5mmPb(包括铅玻璃)。3、防护屏装有移动脚轮，移动灵活、平稳，当防护屏倾斜10°时不得翻倒。4、防护屏观察窗有效面积不得小于100mm×150 mm。5、防护屏底边与地面用铅橡皮帘贴合。其它性能指标详见YY/T 0128 《医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具》及采标说明。 |
| 使用方法 | 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻；不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻；年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻；不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻食道支架适用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 支架采用镍钛合金丝编织而成，有裸支架与覆膜支架二种型式，膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能：支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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