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基本资料对比
器械名称 微创 管腔内支架--非血管支架人工心肺机系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页SC
产家 微创医疗器械(上海)有限公司德国 Sorin Group Deutschland GmbH
适用范围 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻;不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻;年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻;不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻。食道支架适用该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。

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说明书对比
产品说明 支架采用镍钛合金丝编织而成,有裸支架与覆膜支架二种型式,膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能:支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。 该系统为一体化心肺机系统,由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵),气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。
用途 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻;不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻;年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻;不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻。食道支架适用
结构及其组成 支架采用镍钛合金丝编织而成,有裸支架与覆膜支架二种型式,膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能:支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。
使用方法 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻;不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻;年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻;不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻食道支架适用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 支架采用镍钛合金丝编织而成,有裸支架与覆膜支架二种型式,膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能:支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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