器械名称 | 整形镊 | 注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:施倍他) |
器械分类 | 国产一类 | 国产器械 |
规格型号 | 爱迪生(无钩、有钩、直无损伤、弯无损伤)、无钩、有钩 | 0.5ml:10mg、1.0ml:20mg |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 山东福瑞达生物医药有限公司 |
适用范围 | 供整形手术时镊夹细软组织或缝针用. | 该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。 |
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产品说明 | ||
用途 | 供整形手术时镊夹细软组织或缝针用. | |
结构及其组成 | 整形镊应采用GB/T 3280中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标:1 整形镊应有良好的弹性,其变形量应不大于1.6 mm。2 整形镊二片连接应牢固,试验后整形镊迭合处应无开裂、松动现象。3整形镊捏合时,自头端向下在其全长三分之二内直纹齿应吻合;网纹齿应接触;无齿的应闭合。唇头钩的钩与槽应吻合,开闭应灵活、不卡塞。若有定位销,定位钉固定应牢固,开闭应灵活、不卡塞。4 整形镊(镶片)应有良好的夹持性能。5 整形镊经热处理后,其硬度:20Cr13为380HV0.5~480HV0.5 | 该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠18mg/mL和未经修饰的透明质酸钠2mg/mL)。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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