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基本资料对比
器械名称 关节手术器械尖端 一次性使用直线型切割缝合器及切割组件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 TLC-B55(L)、TLC-B55(H)、TLC-B60(L)、TLC-B60(H)、TLC-B75(L)、TLC-B75(H)、TLC-B80(L)、TLC-B80(H)、TLC-B-90(L)、TLC-B90(H)、TLC-B100(L)、TLC-B100(H)、TLC-SB55(L)、TLC-SB55(H)、TLC-SB60(L)、TLC-SB60(H)
产家 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
适用范围 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成。其中,胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造;圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造;其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。产品为非灭菌包装。 切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成,抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成,钉仓部由切割组件架、切割组件组成,切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料,切割组件架采用12Cr18Ni9材料,抵钉座采用6063铝合金材料,切割刀采用30Cr13材料,外壳及钉仓采用ABS材料制成。包装封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内,被撕开的两接表面应光滑且连续均匀,无分层或撕裂现象;产品应无菌,切割缝合器及切割组件最终包装后采用环氧乙烷灭
用途 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。
结构及其组成 由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成 切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成,抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成,钉仓部由切割组件架、切割组件组成,切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料,切割组件架采用12Cr18Ni9材料,抵钉座采用6063铝合金材料,切割刀采用30Cr13材料,外壳及钉仓采用ABS材料制成。包装封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内,被撕开的两接表面应光滑且连续均匀,无分层或撕裂现象;产品应无菌,切割缝合器及切割组件最终包装后采用环氧乙烷灭
使用方法 产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成,抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成,钉仓部由切割组件架、切割组件组成,切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料,切割组件架采用12Cr18Ni9材料,抵钉座采用6063铝合金材料,切割刀采用30Cr13材料,外壳及钉仓采用ABS材料制成。包装封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内,被撕开的两接表面应光滑且连续均匀,无分层或撕裂现象;产品应无菌,切割缝合器及切割组件最终包装后采用环氧乙烷灭
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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