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基本资料对比
器械名称 关节镜一次性使用穿刺器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GJJ-E型YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B)
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
适用范围 该产品临床用于成人膝、肩和髋关节的诊断和手术治疗。穿刺器主要供施行腹腔镜手术时,穿刺腹腔,建立腹腔通道用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要由关节镜本体及其附件镜鞘、穿刺器及窥镜桥组成。其中:关节镜本体主要由观察系统(物镜、中转物镜、目镜)、照明系统(导光缆和导光束插头)和器械系统组成。镜体外径φ4mm±0.2mm,工作长度170mm±4mm;镜鞘主要由闭孔器、镜鞘管、阀门镜鞘座和锁帽组成;穿刺器 产品由穿刺针和穿刺套组成,可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2~750HV0.2之间;穿刺套和穿刺针之间配合良好,阀门开闭灵活可靠;穿刺套密封性良好,可耐4KPa压力的漏气试验;穿刺针表面应光滑无锋棱,穿刺刀应无缺刃、卷刃现象,其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品应无细胞毒性,无皮内刺激反应,无过敏反应;产品应无菌,若采用EO灭菌,解析七天后,EO残留量不得大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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