| 器械名称 | 北化康泰 葡萄糖试剂盒-GLU(氧化酶法)(液体) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 酶试剂100mL×1；酚试剂100mL×1 | |
| 产家 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外测定血清中葡萄糖的含量 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 外观均为澄清溶液。体积上限：不得多于标示体积的2% ；下限：不得少于标示体积。化学性能酶试剂：溶液pH7.0±0.10。试剂空白吸光度：0.995。准确度： 测定值在靶值±2SD范围内。精密度： CV≤5%。稳定性： 原装试剂盒在2℃～10℃贮存有效期为12个月。批间差：相对极差≤5%。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 适用于体外测定血清中葡萄糖的含量 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 外观均为澄清溶液。体积上限：不得多于标示体积的2% ；下限：不得少于标示体积。化学性能酶试剂：溶液pH7.0±0.10。试剂空白吸光度：0.995。准确度： 测定值在靶值±2SD范围内。精密度： CV≤5%。稳定性： 原装试剂盒在2℃～10℃贮存有效期为12个月。批间差：相对极差≤5%。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 适用于体外测定血清中葡萄糖的含量.请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 外观均为澄清溶液。体积上限：不得多于标示体积的2% ；下限：不得少于标示体积。化学性能酶试剂：溶液pH7.0±0.10。试剂空白吸光度：0.995。准确度： 测定值在靶值±2SD范围内。精密度： CV≤5%。稳定性： 原装试剂盒在2℃～10℃贮存有效期为12个月。批间差：相对极差≤5%。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。