器械名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 多个装量 | FI 2821-1001-16 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M:10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M:10 x 02 (020) |
产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
适用范围 | 供体外测定血清(浆)或体液中葡萄糖的含量。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体,包括呼吸道合胞病毒,腺病毒,流感病毒A型,流感病毒B型,副流感病毒,肺炎支原体,肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由双试剂组成,试剂1: 磷酸盐缓 冲液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L ;试剂2: 磷酸 盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5,葡萄糖氧化酶 16000U/L, 过氧化物酶1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0 mmol/L。试剂盒线性范围为0.11-25.00mmol/L,r不低于 0.9900;批内精密度CV应≤2.0%;批间相对极差应≤ 3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值 的偏差应不超过±8%;波长500nm处,空白吸光度值应≤ 0.30 | 1. 生物载片:生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片;2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体,直接使用;3. PBS盐,pH7.2;4. 吐温 20;5. 封片介质,直接使用;6. 盖玻片(62 mm x 23 mm);7. 产品说明书。产品有效期:生物载片与试剂2-8°C保存,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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