器械名称 | 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 血液灌流机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 单管单人份,20人份/盒。 | JHPUS-1 |
产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA,检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 供医疗单位做血液灌流、单纯血浆置换用。 |
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产品说明 | 该产品由血泵、肝素泵、血液保温器、动静脉压监测、气泡监测、报警保护装置组成。 | |
用途 | 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。 | |
结构及其组成 | DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),UU弱阳性质控品,UU强阳性质控品,UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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