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基本资料对比
器械名称 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)血液灌流机
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒。SWS-2000、SWS-2000A
产家 中山大学达安基因股份有限公司重庆山外山科技有限公司
适用范围 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA,检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。该产品配合血液管路、灌流器等耗材,临床适用于中毒急救。

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说明书对比
产品说明 SWS-2000型由血泵模块、CPU模块、数据采集模块、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块及其控制部件组成。SWS-2000A型由血泵模块、保温加热模块、肝素推注模块、CPU模块、数据采集模块、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块及其控制部件组成。不包括血液管路、灌流器等与体液直接接触的耗材。
用途 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),UU弱阳性质控品,UU强阳性质控品,UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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