| 器械名称 | 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 微生物鉴定药敏分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，20人份/盒。 | BioFosun-II |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 上海复星佰珞生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA，检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 该产品需要配以鉴定和药敏试剂板条一起使用，适用于对肠杆菌科、弧菌科、假单胞菌属、不动杆菌属、窄食单胞菌属、葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属细菌的鉴定和药敏测试。 |
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| 产品说明 | 该产品由读数仪和软件组成，其中读数仪主要由光学模块、机械传动模块、测量模块、电源模块组成。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。 | |
| 结构及其组成 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，UU弱阳性质控品，UU强阳性质控品，UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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