| 器械名称 | 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 全自动血浆采集机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，20人份/盒。 | JP-03 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 济仁医疗仪器(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA，检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 该产品与一次性使用采血耗材配用，用于血浆采集。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由主机（离心机、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、漏液感应器、血浆感应器、电子称、控制面板、显示屏和控制系统等）及加压袖带等组成。采集总量0g～999g任意设定。血泵转速：采集状态：20r/min～100r/min；回输状态：20r/min～150r/min；允差±10％。离心机转速：70 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。 | |
| 结构及其组成 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，UU弱阳性质控品，UU强阳性质控品，UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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