器械名称 | 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 全自动生化分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 单管单人份,20人份/盒。 | c8000 |
产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 瑞士雅培制药有限公司北京办事处 |
适用范围 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA,检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 该分析仪是一款随时可用的、全自动化的临床生化系统,可以随意、连续使用,具有优先处理功能。 |
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产品说明 | 分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm,具有100个通道。 |
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用途 | 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。 | |
结构及其组成 | DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),UU弱阳性质控品,UU强阳性质控品,UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 由3个主要部分构成:系统控制中心(SCC)、处理模块和样本处理装置(不含电解质单元)。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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