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基本资料对比
器械名称 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)自动血液凝固分析装置
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒。CA-7000
产家 中山大学达安基因股份有限公司日本希森美康株式会社
适用范围 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA,检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。用于临床凝血、纤溶功能的检验和分析。

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说明书对比
产品说明 由主机(试剂探钉、标本探钉、探测器、孵育池、运动机构及驱动控制部分)电源装置、气压源和采样器等组成。
用途 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),UU弱阳性质控品,UU强阳性质控品,UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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