| 器械名称 | 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 血气分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，20人份/盒。 | ABL80 FLEX |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA，检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 该系统利用电化学原理直接测量注射器或毛细管提供的血样的pH值、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(ABL80 FLEX)、测试卡(Sensor Cassettes)组成,分为显示打印部分、液路系统及控制电子设备三个部分。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。 | |
| 结构及其组成 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，UU弱阳性质控品，UU强阳性质控品，UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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