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基本资料对比
器械名称 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)体外循环连续血气监测系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒。BMU40
产家 中山大学达安基因股份有限公司迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
适用范围 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA,检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。该产品临床适用于心肺旁路手术(CPB)、或使用体外循环技术的类似手术中监测血气参数。

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说明书对比
产品说明 该产品由血气监测系统主机(BMU40)、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器(BMU Sensor 3/8″,BMUSensor 3/16″,BMU Sensor 1/4″)及BMU样本池(BMU Cell 1/2″,BMU Cell 3/8″,BMU Cell 1/4″)组成。不包括一次性使用体外循环管路。
用途 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),UU弱阳性质控品,UU强阳性质控品,UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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