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基本资料对比
器械名称 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)血样本储存管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒。7900005(100支管)、952820(20支管)
产家 中山大学达安基因股份有限公司强生(上海)医疗器材有限公司
适用范围 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA,检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。该产品用于采集和保存全血中的循环上皮细胞(肿瘤细胞),以用于计数和表型分析。

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说明书对比
产品说明 该产品为真空采血管,内部成分有:Na2EDTA、细胞保存剂、聚乙二醇和惰性成分(NaCl、磷酸一氢钠、磷酸二氢钾)的溶液。
用途 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),UU弱阳性质控品,UU强阳性质控品,UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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