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基本资料对比
器械名称 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)全自动细菌培养系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒。BACTEC 9050 System, BACTEC 9120 System, *BACTEC 9240 System
产家 中山大学达安基因股份有限公司美国BD公司
适用范围 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA,检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。该培养系统适用于在医学临床上用于快速培养、检测血液和体液标本中的需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。

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说明书对比
产品说明 培养系统主要由下列部分组成:*19050主机包括:孵育箱、环形孵育架、荧光检测器、孵育箱温度控制器、培养瓶测试槽指示灯、条形码扫描器、液晶显示屏、按键、开关、报警指示灯、门内锁定开关、空气过滤器。*29120和9240的主机包括:孵育箱、孵育架、液晶显示屏、培养瓶测试槽指示灯、条形码扫描器和菜单、开关、荧光检测器、错误指示灯、系统正常运转指示灯、阳性指示灯、报警指示灯、孵育箱温度控制器、孵育架温度控制器、门内锁定开关、空气过滤器。
用途 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),UU弱阳性质控品,UU强阳性质控品,UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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