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基本资料对比
器械名称 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)全自动生化分析仪
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒。Rx Imola
产家 中山大学达安基因股份有限公司英国朗道实验诊断有限公司
适用范围 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA,检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。该产品用于临床实验室中对多种生化和电解质项目的检测。

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说明书对比
产品说明 分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm,具有100个通道。
用途 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),UU弱阳性质控品,UU强阳性质控品,UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 分析仪由以下单元组成:机箱单元(CHS),培养反应单元(IRU),自动采样器单元(ASP),试剂容器单元(RCU),试剂移液管单元(RPT),样本移液管单元(SPT),试剂泵单元(RPP),样本泵单元(SPP),清洗泵单元(WPP),检测器单元(DTR),混合搅拌器单元(MIX),清洗单元(WU),供电单元(PSU),控制单元(CNT),槽(TR),子液罐(STK),离子选择电极单元(ISE)。
使用方法
产品特点
注意事项

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