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基本资料对比
器械名称 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)全自动特定蛋白分析仪
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒。DELTA
产家 中山大学达安基因股份有限公司上海以达进出口有限公司
适用范围 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA,检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。该产品在医学临床检验中用于体外特定蛋白的测定。

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说明书对比
产品说明 随着科技的大力发展,医疗器械发展可谓非常神速,每年都会有不少新产品问世,给人类疾病的诊断带来了便利。全自动特定蛋白分析仪便是近两年的新秀,全自动特定蛋白分析仪主要用于全血超敏CRP、降钙素原(PCT)、胱抑素C(Cys-C)
用途 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),UU弱阳性质控品,UU强阳性质控品,UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品主要由主机、控制系统组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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