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基本资料对比
器械名称 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)全自动特定蛋白分析仪
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒。Delta JMX-8800A
产家 中山大学达安基因股份有限公司意大利SEAC公司
适用范围 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA,检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。预期用途:本分析仪是一台应用免疫散射比浊法对生物液体的特定蛋白进行全自动分析测定的系统,用于医院对患者血样进行特定蛋白测定和分析.

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说明书对比
产品说明 随着科技的大力发展,医疗器械发展可谓非常神速,每年都会有不少新产品问世,给人类疾病的诊断带来了便利。全自动特定蛋白分析仪便是近两年的新秀,全自动特定蛋白分析仪主要用于全血超敏CRP、降钙素原(PCT)、胱抑素C(Cys-C)
用途 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),UU弱阳性质控品,UU强阳性质控品,UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 结构:本分析仪包含旋转标本盘,旋转试剂盘具有冷藏功能,条码扫描仪,XZ随机运动臂进行分配,一个试剂样本定量器,一个旋转反应杯具有恒温功能,一个洗站,一个激光光源的散射浊度计,一个计算机系统.性能:本分析仪是一个开放系统,操作灵活,具有精确的样本和试剂分配功能,能同时进行80个样本的多个项目测定,并使用条码识别.样本测试速度150测试/小时,样本,标准品,质控的预稀释位240个,具有 试剂冷藏和反应杯37度恒温功能,具有急诊检测功能
使用方法
产品特点
注意事项

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