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基本资料对比
器械名称 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)糖类抗原CA15-3定量测定试剂盒(免疫荧光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒。96人份/盒
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA,检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),UU弱阳性质控品,UU强阳性质控品,UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证
使用方法
产品特点
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。

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