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基本资料对比
器械名称 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)全自动血液细胞分析仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒。MC-600、MC-6500、MC-6600
产家 中山大学达安基因股份有限公司深圳市美思康电子有限公司
适用范围 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA,检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。

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说明书对比
产品说明 该产品包括一件主机、一个刍盘和一些附件组成,测试项目 18 项,白细胞三分类;血红蛋白吸光性中心波长为 525nm;每次分析所需样本量全血样本(静脉血)13μL,预稀释样本(末梢血)20μL;测量时间:小于 1 分钟/次。
用途 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),UU弱阳性质控品,UU强阳性质控品,UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 主要由主机和附件组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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