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基本资料对比
器械名称 结扎丝壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 φ0.20、φ0.25、φ0.30mmB型、C型
产家 杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 产品与托槽配合使用,供齿科矫正牙齿排列不整齐用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由符合GB/T1220-2007中规定的奥氏体不锈钢0Cr18Ni9材料制成。产品的表面粗糙度Ra不大于3.2μm;产品抗拉强度为640MPa~980MPa;产品每次弯曲90°,重复5次后不折断且无目测可见裂纹;产品具有一定的耐腐蚀性能,在口腔唾液作用下表面不变色;产品无口腔粘膜刺激,无 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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