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基本资料对比
器械名称 结扎丝活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 φ0.20、φ0.25、φ0.30mm/
产家 杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 产品与托槽配合使用,供齿科矫正牙齿排列不整齐用。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由符合GB1220中规定的奥氏体不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面粗糙度Ra不大于3.2μm;产品抗拉强度为640MPa~980MPa;产品每次弯曲90°,重复5次后不折断且无目测可见裂纹;产品具有一定的耐腐蚀性能,在口腔唾液作用下表面不变色;产品无口腔粘膜刺激,无细胞毒性,无致敏,鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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