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基本资料对比
器械名称 结核杆菌抗体检测试剂盒(酶联免疫法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒;96人份/盒。见附页
产家 潍坊市康华生物技术有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 盒用于定性检测血清中的结核杆菌(TB)抗体。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 TB抗原、辣根过氧化物酶标记的抗人-IgG、磷酸盐缓冲液、H2O2、TMB、H2SO4、兔抗TB及小牛血清。产品有效期:2~8℃避光贮存,不得冻存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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