| 器械名称 | 结核分枝杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒 (体外释放酶联免疫法) | 负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 96T/盒 | RENASYS GO |
| 产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人全血标本经结核分枝杆菌特异性抗原体外刺激后产生的γ干扰素(IFN-γ)的浓度 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 酶标板:包被有IFN-γ抗体;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的IFN-γ抗体;校准品:含IFN-γ阳性原料;测试培养管(T):含结核特异性刺激抗原;阳性对照培养管(P):含结核非特异性刺激抗原;本底对照培养管(N):含蛋白缓冲液;浓缩洗涤液:含不低于2.5%的表面活性剂;显色剂A:含不低于0.3g/L的过氧化物;显色剂B:含不低于0.2g/L的TMB;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期：于2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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