| 器械名称 | 结核分枝杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒 (体外释放酶联免疫法) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96T/盒 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人全血标本经结核分枝杆菌特异性抗原体外刺激后产生的γ干扰素(IFN-γ)的浓度 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 酶标板:包被有IFN-γ抗体;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的IFN-γ抗体;校准品:含IFN-γ阳性原料;测试培养管(T):含结核特异性刺激抗原;阳性对照培养管(P):含结核非特异性刺激抗原;本底对照培养管(N):含蛋白缓冲液;浓缩洗涤液:含不低于2.5%的表面活性剂;显色剂A:含不低于0.3g/L的过氧化物;显色剂B:含不低于0.2g/L的TMB;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期：于2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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