| 器械名称 | 结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法) | 尿目测试纸条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12测试/套 | 100条/筒；50条/筒；20条/筒 |
| 产家 | 博奥生物有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病患者经过分离培养的结核分枝杆菌分离株样本中的核酸，检测指标包括2种一线药物--利福平及异烟肼的3个耐药相关基因rpoB基因、katG基因及inhA基因启动子的野生型及不同突变型。其中对于利福平耐药相关基因rpoB基因检测6个位点，包括531位TCG→TTG、531位TCG→TGG、526位CAC→GAC、526位CAC→TAC、526位CAC→CTC、526位CAC→CGC、511位CTG→CCG、513位CAA→CCA、513位CAA→AAA、516位GAC→GTC | 用目测法对人体尿液中维生素C、白细胞、尿胆原、胆红素、隐血、亚硝酸盐、酸碱度、蛋白质、尿比重、酮体、葡萄糖和微白蛋白项化学指标进行半定量检测。适用于医院作临床尿液检测，同时适用于家庭、个人的自测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A部分：芯片及盖片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管；B部分：PCR扩增试剂1、PCR扩增试剂2、PCR扩增试剂3、阳性对照品、阴性对照品、杂交缓冲液。产品有效期：试剂盒A部分在2-8℃避光保存，试剂盒B部分在-20℃避光保存，有效期均为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 尿目测试纸条主要由基片、双面胶和测试块组成。每100条尿目测试纸条的各项目测试块的成份主要为：维生素C：2,6－二氯靛酚钠0.5mg白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146.0mg尿胆原：固兰B盐1.2mg胆红素：2,4－二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345.0mg隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34.0mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.7mg；N－1－萘乙二胺盐酸盐0.5mg；缓冲剂50.0mg酸碱度：甲基红3.3mg；溴酚蓝0.2mg蛋白质：四溴 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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