| 器械名称 | 结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法) | 远红外穴位敷贴(商品名：神阙贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12测试/套 | 圆型：Φ30mm Φ35mm方型：45mm×60mm 60mm×80mm 70mm×70mm 80mm×100mm |
| 产家 | 博奥生物有限公司 | 武汉兴嘉业堂医疗科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病患者经过分离培养的结核分枝杆菌分离株样本中的核酸，检测指标包括2种一线药物--利福平及异烟肼的3个耐药相关基因rpoB基因、katG基因及inhA基因启动子的野生型及不同突变型。其中对于利福平耐药相关基因rpoB基因检测6个位点，包括531位TCG→TTG、531位TCG→TGG、526位CAC→GAC、526位CAC→TAC、526位CAC→CTC、526位CAC→CGC、511位CTG→CCG、513位CAA→CCA、513位CAA→AAA、516位GAC→GTC | 适用于脾胃虚弱、饮食不当等因素引起的慢性肠炎，胃痛，痛经，小儿腹泻，厌食虫积，小儿感冒咳嗽等症。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A部分：芯片及盖片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管；B部分：PCR扩增试剂1、PCR扩增试剂2、PCR扩增试剂3、阳性对照品、阴性对照品、杂交缓冲液。产品有效期：试剂盒A部分在2-8℃避光保存，试剂盒B部分在-20℃避光保存，有效期均为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品性能：远红外材料的波长范围5.5μm ∽ 15.5μm，法向反射率应不低于80%；圆型的重量不低于0.15g；方型的重量不低于0.2g；剥离强度不低于1.0 N/cm；持粘性不大于2.5mm。产品组成：医用胶布、远红外粉、医用压敏胶等组成，上面覆盖分离纸。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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