| 器械名称 | 结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法) | 小儿CPAP呼吸机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 12测试/套 | CPAP-A/B |
| 产家 | 博奥生物有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病患者经过分离培养的结核分枝杆菌分离株样本中的核酸，检测指标包括2种一线药物--利福平及异烟肼的3个耐药相关基因rpoB基因、katG基因及inhA基因启动子的野生型及不同突变型。其中对于利福平耐药相关基因rpoB基因检测6个位点，包括531位TCG→TTG、531位TCG→TGG、526位CAC→GAC、526位CAC→TAC、526位CAC→CTC、526位CAC→CGC、511位CTG→CCG、513位CAA→CCA、513位CAA→AAA、516位GAC→GTC | 该产品应用于新生儿肺萎缩、肺水肿及肺部创伤等疾病，同样可以应用于其他临床项目如术后治疗、理疗及急救治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A部分：芯片及盖片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管；B部分：PCR扩增试剂1、PCR扩增试剂2、PCR扩增试剂3、阳性对照品、阴性对照品、杂交缓冲液。产品有效期：试剂盒A部分在2-8℃避光保存，试剂盒B部分在-20℃避光保存，有效期均为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 呼吸机由设备主机、患者管路、加热管道系统等组成。*氧混合浓度范围：21%～99%；呼气末正压装置压力范围0mbar～15mbar；吸气压范围：15mbar～60mbar；压力限制范围：15mbar～60mbar；A型机：新鲜气体流量：0升/分～20升/分；氧浓度调整方式：直接调整；B型机：氧气流量：0升/分～15升/分，空气流量：0升/分～12升/分；氧浓度调整方式：间接调整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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