| 器械名称 | 结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法) | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12测试/套 | 麻醉机用波纹管、伸缩管、加强筋管、同轴管(带呼吸囊型：1.0m、1.2m、1.5m、1.8m、2.4m；不带呼吸囊型：1.0m、1.2m、1.5m、1.8m、2.4m)；呼吸机用波纹管、加强筋管(带水杯型：1.0m、1.2m、1.5m、1.8m、2.4m；不带水杯型：1.0m、1.2m、1.5m、1.8m、2.4m) |
| 产家 | 博奥生物有限公司 | 圣光医用制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病患者经过分离培养的结核分枝杆菌分离株样本中的核酸，检测指标包括2种一线药物--利福平及异烟肼的3个耐药相关基因rpoB基因、katG基因及inhA基因启动子的野生型及不同突变型。其中对于利福平耐药相关基因rpoB基因检测6个位点，包括531位TCG→TTG、531位TCG→TGG、526位CAC→GAC、526位CAC→TAC、526位CAC→CTC、526位CAC→CGC、511位CTG→CCG、513位CAA→CCA、513位CAA→AAA、516位GAC→GTC | 用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A部分：芯片及盖片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管；B部分：PCR扩增试剂1、PCR扩增试剂2、PCR扩增试剂3、阳性对照品、阴性对照品、杂交缓冲液。产品有效期：试剂盒A部分在2-8℃避光保存，试剂盒B部分在-20℃避光保存，有效期均为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由呼吸管路、转换接头、"L"形病人端、"Y"形件组成。呼吸管路、转换接头、Y形件、L形病人端的材料为聚丙烯或聚乙烯 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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