| 器械名称 | 结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法) | 负压引流装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12测试/套 | BS-YLJ1000T、BS-YLJ1500T、BS-YLJ2000T、BS-YLJ3000T、BS-YLJ1000F、BS-YLJ1500F、BS-YLJ2000F、BS-YLJ3000F、BS-YLJ1000S、BS-YLJ1500S、BS-YLJ2000S、BS-YLJ1000J、BS-YLJ1500J、BS-YLJ2000J、BS-YLJ1000B、BS-YLJ1500B、BS-YLJ2000B |
| 产家 | 博奥生物有限公司 | 天津蓝蛇医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病患者经过分离培养的结核分枝杆菌分离株样本中的核酸，检测指标包括2种一线药物--利福平及异烟肼的3个耐药相关基因rpoB基因、katG基因及inhA基因启动子的野生型及不同突变型。其中对于利福平耐药相关基因rpoB基因检测6个位点，包括531位TCG→TTG、531位TCG→TGG、526位CAC→GAC、526位CAC→TAC、526位CAC→CTC、526位CAC→CGC、511位CTG→CCG、513位CAA→CCA、513位CAA→AAA、516位GAC→GTC | 本产品适用于临床负压引流过程中废液的收集使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A部分：芯片及盖片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管；B部分：PCR扩增试剂1、PCR扩增试剂2、PCR扩增试剂3、阳性对照品、阴性对照品、杂交缓冲液。产品有效期：试剂盒A部分在2-8℃避光保存，试剂盒B部分在-20℃避光保存，有效期均为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 双瓶、四瓶串联可移动负压引流装置由引流架底脚、架柱、引流瓶托、引流瓶、二次保护瓶、负压进气管路、引流负压管路、负压进气阀门、负压气路总成组成。单瓶手术床负压引流装置由手术床挂钩、档片、瓶挂钩、引流负压管路、负压进气管路、二次保护瓶托、二次保护瓶、引流瓶托、引流瓶组成。单瓶监护床负压引流装置由监护床挂钩、档片、瓶挂钩、引流负压管路、负压进气管路、二次保护瓶托、二次保护瓶、引流瓶托、引流瓶组成。单瓶壁挂负压引流装置由壁挂钩、档片、瓶挂钩、引流负压管路、负压进气管路、二次保护瓶托、二次保护瓶、引流瓶托、引流瓶组 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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