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基本资料对比
器械名称 亚能 结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 25人份/盒48人份/盒
产家 亚能生物技术(深圳)有限公司亚能生物技术(深圳)有限公司
适用范围 该产品用于定性检测结核病人的痰样或痰样的分离培养菌株中结核分枝杆菌与利福平耐药相关的rpoB基因的基因6个位点的突变,突变类型如下:D516V(A→T)、D516G(A→C)、H526Y(C→T)、H526D(C→G)、S531L(C→T)、S531W(C→G)。用于对人血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸进行体外定量检测

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说明书对比
产品说明 试剂盒Ⅰ:PCR 反应液、阳性质控品、阴性质控品;试剂盒Ⅱ:膜条、POD、TMB、MTB洗液、MTB裂解液。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定性检测结核病人的痰样或痰样的分离培养菌株中结核分枝杆菌与利福平耐药相关的rpoB基因的基因6个位点的突变,突变类型如下:D516V(A→T)、D516G(A→C)、H526Y(C→T)、H526D(C→G)、S531L(C→T)、S531W(C→G)。
结构及其组成 试剂盒Ⅰ:PCR 反应液、阳性质控品、阴性质控品;试剂盒Ⅱ:膜条、POD、TMB、MTB洗液、MTB裂解液。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 包括①HBV PCR反应液1管1.2毫升②阴性质控品1管0.5毫升,内标1管1.2毫升③定量参考品4管各0.5毫升④HBV DNA提取液Ⅰ 1瓶12毫升⑤HBV DNA 提取液Ⅱ 2管各1.5毫升。产品有效期:-20℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 该产品用于定性检测结核病人的痰样或痰样的分离培养菌株中结核分枝杆菌与利福平耐药相关的rpoB基因的基因6个位点的突变,突变类型如下:D516V(A→T)、D516G(A→C)、H526Y(C→T)、H526D(C→G)、S531L(C→T)、S531W(C→G)。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 试剂盒Ⅰ:PCR 反应液、阳性质控品、阴性质控品;试剂盒Ⅱ:膜条、POD、TMB、MTB洗液、MTB裂解液。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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