| 器械名称 | 亚能 结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份/盒 | 25人份/盒 |
| 产家 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测结核病人的痰样或痰样的分离培养菌株中结核分枝杆菌与利福平耐药相关的rpoB基因的基因6个位点的突变，突变类型如下：D516V(A→T)、D516G(A→C)、H526Y(C→T)、H526D(C→G)、S531L(C→T)、S531W(C→G)。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测15种HPV亚型，直接提示感染HPV的基因亚型；2. 包括13种高危亚型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；2种低危亚型：HPV 6，11； |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒Ⅰ：PCR 反应液、阳性质控品、阴性质控品；试剂盒Ⅱ：膜条、POD、TMB、MTB洗液、MTB裂解液。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测结核病人的痰样或痰样的分离培养菌株中结核分枝杆菌与利福平耐药相关的rpoB基因的基因6个位点的突变，突变类型如下：D516V(A→T)、D516G(A→C)、H526Y(C→T)、H526D(C→G)、S531L(C→T)、S531W(C→G)。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测15种HPV亚型，直接提示感染HPV的基因亚型；2. 包括13种高危亚型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；2种低危亚型：HPV 6，11； |
| 结构及其组成 | 试剂盒Ⅰ：PCR 反应液、阳性质控品、阴性质控品；试剂盒Ⅱ：膜条、POD、TMB、MTB洗液、MTB裂解液。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 由试剂盒Ⅰ和试剂盒Ⅱ组成。 试剂盒Ⅰ:PCR 反应液 I、PCR 反应液 II; 试剂盒Ⅱ:膜条、POD母液、TMB、矿物油、裂解液。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测结核病人的痰样或痰样的分离培养菌株中结核分枝杆菌与利福平耐药相关的rpoB基因的基因6个位点的突变，突变类型如下：D516V(A→T)、D516G(A→C)、H526Y(C→T)、H526D(C→G)、S531L(C→T)、S531W(C→G)。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 试剂盒Ⅰ：PCR 反应液、阳性质控品、阴性质控品；试剂盒Ⅱ：膜条、POD、TMB、MTB洗液、MTB裂解液。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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