| 器械名称 | 英科新创 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) | 康华 血清铁蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | 48人份/96人份 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡：玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体；产品说明书；滴管。产品有效期：原包装应在2～30℃密封干燥处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 血清铁蛋白测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分：标记抗人SF单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人SF鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体 |
| 用途 | 该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
| 结构及其组成 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡：玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体；产品说明书；滴管。产品有效期：原包装应在2～30℃密封干燥处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1(BSA，抗-Ferritin单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂)、R2(BSA，缓冲液，防腐剂)、R3(BSA，碱性磷酸酶标记的抗-Ferritin单抗，缓冲液，防腐剂)、定标品A(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)、定标品B(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡：玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体；产品说明书；滴管。产品有效期：原包装应在2～30℃密封干燥处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。