| 器械名称 | 英科新创 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) | 大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | 试剂条25人份/盒、试剂卡25人份/盒 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 中山生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡：玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体；产品说明书；滴管。产品有效期：原包装应在2～30℃密封干燥处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 检测卡，干燥剂，采便器，铝箔袋。产品有效期：保存于4-30℃，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 |
| 结构及其组成 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡：玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体；产品说明书；滴管。产品有效期：原包装应在2～30℃密封干燥处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由试剂条/卡、样本收集管、样本杯(条式有，卡式无)、使用说明书组成。 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 | 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和标本恢复至室温(20-30℃)。 1.从原包装袋中取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。 2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。 3.将试剂盒置于干净平坦的台面上，折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加2滴(约90ml)无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔(S)内。 4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。 |
| 产品特点 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡：玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体；产品说明书；滴管。产品有效期：原包装应在2～30℃密封干燥处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。 2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。 3.如果消化道是间歇出血，在间歇期，结果可能是阴性。 4.如果上消化道出血量极少，可能出现阴性结果。 5.由于在技术上和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试剂结果有可能错误。 6.ACON FOB检测试剂只是一种定性的筛选大便隐血的存在，不能确定标本中的血量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。