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基本资料对比
器械名称 英科新创 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。96人份/盒
产家 英科新创(厦门)科技有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡:玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体;产品说明书;滴管。产品有效期:原包装应在2~30℃密封干燥处保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡:玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体;产品说明书;滴管。产品有效期:原包装应在2~30℃密封干燥处保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法 该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡:玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体;产品说明书;滴管。产品有效期:原包装应在2~30℃密封干燥处保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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