| 器械名称 | 结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：赛普克) | 负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | RENASYS GO |
| 产家 | 成都永安制药有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于测定人体血清中的抗TB-SA结核抗体。 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | TB-SA抗原包被板：包被有重组结核分枝杆菌TB-SA抗原；浓缩样本稀释液(10×)：含10×PBS缓冲液、0.5%Tween20、1%BSA；酶标记液：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG溶液；浓缩洗液(10×)：浓缩的10×PBS缓冲液、0.5%Tween20；阳性对照品：灭活的含高浓度结核分枝杆菌TB-SA抗体的人血清；阴性对照品：灭活的不含结核分枝杆菌TB-SA抗体的正常人血清；临界对照品：经过灭活的含低浓度结核分枝杆菌TB-SA抗体的人血清；显色剂溶解液：1×PBS缓冲液；显色药片：硝基苯磷酸酯；终止液 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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