| 器械名称 | 结核分枝杆菌抗体(Anti-TB)测定试剂盒(化学发光法) | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 480测试/盒，96测试/盒，48测试/盒 | 25人份/2盒/套/ |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型；2. 包括18种高危型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82，83；5种低危型：HPV 6，11，42，43，81； |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测卡：标记鼠抗人IgG的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、结核分枝杆菌38KD、16KD抗原、NC膜组成的试纸；干燥剂；说明书；稀释液：0.01M，pH7.4的磷酸盐缓冲液。产品有效期：4～30℃阴凉避光处保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上； ◆检测通量大，可同时分型检测23种HPV基因型，包括18种高危型和5种低危型； ◆可检测不同的标本来源：宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等； ◆一次检测数量随需而变，单人份，多人份检测任选； ◆实验室仪器设备要求低，适合各大、中、小医疗机构开展项目； ◆配备HPV基因芯片阅读仪：自动收集和分析数据并生成报告单。 |
| 用途 | 该产品用于检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体。 | 1、检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型； 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型； 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 检测卡：标记鼠抗人IgG的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、结核分枝杆菌38KD、16KD抗原、NC膜组成的试纸；干燥剂；说明书；稀释液：0.01M，pH7.4的磷酸盐缓冲液 | 产品组成： 试剂盒Ⅰ：PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ：膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存；试剂盒Ⅱ置于2～8℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、 简单——滴加血清，一步完成操作 2、 10-15分钟报结果，随到随做 3、 结果清晰，客观可靠，特异性高 4、 常温保存，方便贮运，质量更稳定 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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