| 器械名称 | 永安 结核分枝杆菌基因(TB-SA)检测试剂盒(荧光定量PCR法)(商品名：赛普克) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒、48人份/盒 | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 成都永安制药有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于痰标本的结核分枝杆菌检测。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 样本DNA提取试剂：去污染液、DNA提取液、PBS缓冲液、醋酸盐溶液、TE缓冲液；实时荧光(RQT-PCR)试剂：PCR反应混合液、PCR引物F、PCR引物R、阳性对照品、临界对照品、阴性对照品、分子生物专用水；阳性参控品系列：五个浓度水平的为提纯的插入TB-SA基因片段的pDrive/TB-SA重组质粒。产品有效期：-20℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 该产品适用于痰标本的结核分枝杆菌检测。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 样本DNA提取试剂：去污染液、DNA提取液、PBS缓冲液、醋酸盐溶液、TE缓冲液；实时荧光(RQT-PCR)试剂：PCR反应混合液、PCR引物F、PCR引物R、阳性对照品、临界对照品、阴性对照品、分子生物专用水；阳性参控品系列：五个浓度水平的为提纯的插入TB-SA基因片段的pDrive/TB-SA重组质粒。产品有效期：-20℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 该产品适用于痰标本的结核分枝杆菌检测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
| 产品特点 | 样本DNA提取试剂：去污染液、DNA提取液、PBS缓冲液、醋酸盐溶液、TE缓冲液；实时荧光(RQT-PCR)试剂：PCR反应混合液、PCR引物F、PCR引物R、阳性对照品、临界对照品、阴性对照品、分子生物专用水；阳性参控品系列：五个浓度水平的为提纯的插入TB-SA基因片段的pDrive/TB-SA重组质粒。产品有效期：-20℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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